(주)휴코드바이오의 인체 제대혈 줄기세포 배양액 앰플 HK0126이 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 제품 위생안전성을 증명하는 위생허가를 획득했다고 밝혔다.

관계자는 "중국 위생허가는 중국에 제품을 수출, 판매하기 위해서는 반드시 받아야 하는 과정이다. 허가증을 획득하지 못하면 제품을 중국 내에 정식으로 통관, 판매할 수 없다. 제품 위생안전성 위생허가는 위생 안전성 검사를 받아야 한다. 해당 검사는 성분, 중금속 검사, 제조절차 등 까다로운 심사를 받아야 하며, 2021년 1월 1일부로 화장품감독관리조례가 강화됨에 따라 더욱 허가증을 발급받기 어려워졌다. 검사 후에 NMPA에 신청서를 제출해야 한다."라고 전했다. 

그러면서 ㈜휴코드바이오 관계자는 “HK0126은 원료부터 완제품까지 각종 안전성 테스트를 통과하고, 멸균과정을 거쳐 안전하게 사용이 가능하다."라며 “이번에 NMPA 제품 위생안전성 위생허가를 획득함으로써 글로벌 시장에서의 휴코드바이오 제품의 가치를 인정받은 것이다. 이외에도 유럽, 미국 등 해외시장 진출을 모색하고 있고, 이를 위한 준비에 박차를 가하고 있다”라고 설명했다. 

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